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정책
첨단의료복합단지 핵심인프라
국내 첨단제품 개발과정에서 가장 취약한 핵심 인프라를 제공합니다.
신약개발지원센터
- 신약 후보물질 평가 · 최적화, 산학연 공동연구 등
- 신약후보물질 평가
- 산 · 학 · 연의 의뢰에 따라 후보물질에 대한 유효성 · 안전성 등 다양한 시험을 통해 상품가치에 대한 종합적 평가
- 신약후보물질 공동개발
- 초기 유효물질, 선도물질에 대한 최적화 연구를 통하여 글로벌 수준의 신약후보물질 공동개발
- 기타 신약개발 관련 기술 및 특허, 기술이전 등 지원
- 신약후보물질 평가
| 구분 | 연구(Discovery) | 개발(Development) | 상용(Marketing) | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | 기초단계 | 발굴단계(최적화평가) | 전임상 | 임상 (1~3상) |
품목허가 | 생산판매 | ||
| 주요내용 | Mechanim, Target연구 | Hit(유효) 물질연구 |
Lead(선도) 물질연구 |
Candidate (물질연구) 도출 |
동물대상 독성, 유효성(시험기관) |
인간대상 안전성, 유효성(병원) |
안전성, 유효성 자료검증 (식품의약품안전처) |
(기업) |
| 주체 | 대학, 연구소, 기업등 | 신약개발지원센터 | 제약기업 | |||||
첨단의료기기개발지원센터
| 구분 | 연구 (Discovery) |
개발 (Development) |
성능평가 (Evalulation) |
상용 (Marketing) |
|||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 개발단계 | 기초단계 | 응용(개발)단계 | 제품평가 단계 | 품목허가 | 생산판매 | ||||
| 기초단계 | 설계 | 시제품 제작 | 평가 | 생물학적 안전성 시험 |
임상시험 | ||||
| 주요내용 | 질병기전 소재개발 전기,전자 |
Mechanim, Target 연구 |
알고리즘 (H/W, S/W) |
정밀가공 소재가공 광학가공 |
전기,기계 안전성 성능평가 |
소동물 대상 안전성 | 인간대상 안전성, 유효성 (병원) |
안전성, 유효성 자료검증 (식품의약품안전처) |
(기업) |
| 주체 | 대학, 연구소, 기업등 | 첨단의료기기개발지원센터 | 의료기기업체 | ||||||
첨단임상시험센터
- 후보물질 · 시제품에 대한 최초 소규모 임상시험 수행 및 임상 기술 전파 등
- 첨단복합단지의 R&D 결과로 만들어진 첨단제품의 최초 소규모 임상시험 수행
- 첨단제품 임상시험 기술 등을 단지 밖 지역임상시험 센터 등에 확산 · 전파
- 단지내에서 개발된 첨단제품의 임상시험센터 환자 우선 사용 검토
- 해외 임상연구병원과의 협력 등을 통한 아시아 임상시험 중심기지 역할 수행
