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보도자료

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백신 치료제 기업 지원을 위한 주요 질의 답변집 발간

  • 등록일 : 2022-05-29
  • 조회수 : 1672
  • 담당자 : 이소향
  • 담당부서 : 글로벌백신허브화추진단

백신‧치료제 기업 지원을 위한 주요 「질의‧답변집」 발간
- 글로벌 백신 허브화 및 코로나19 치료제‧백신 개발 관련
기업의 주요 애로‧질의사항 및 답변 안내 -

□ 보건복지부는 백신‧치료제 등 개발‧생산 기업 지원을 위해 관련 기업들로부터 수렴된 주요 애로 및 질의사항과 그에 대한 답변을 모아 「백신‧치료제 등 주요 질의‧답변집」(이하 “질의‧답변집”)을 마련‧배포하였다.

 ○ 질의·답변집은 코로나19 치료제 및 백신‧원부자재 개발‧생산 등과 관련된 총 43개의 질의사항에 대해 9개 관계부처* 및 유관기관의 답변과 추진사항을 정리하여 안내하고 있다.

   * 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 중소벤처기업부, 식품의약품안전처, 질병관리청, 특허청, 관세청

□ 질의·답변집은 ①기초연구 및 전임상시험, ②임상시험, ③제품화 및 생산, ④기타 등 백신‧치료제 개발부터 생산‧판매까지 전(全)주기 단계별로 질의사항을 구분하여 관련 답변사항을 수록하였다.

< 질의‧답변집 주요 내용 >

 

구분

주요 내용

관련부처

기초연구
전임상

생물안전 3등급(BL3) 연구시설 활용 지원

후보물질 유효성 검증을 위한 표준 동물모델 평가 지원

메신저 리보핵산(mRNA) 백신 원부자재 기술개발 지원(자금)

치료제백신 후보물질 비임상시험(자금) 지원

과학기술정보통신부,

산업통상자원부,

보건복지부,

중소벤처기업부,

질병관리청

임상시험

임상시험 비용에 대한 자금 지원

코로나19 치료제백신 임상 연구개발(R&D) 자부담률 완화 및 기간 연장 여부

임상시험 설계 가이드라인 및 임상시험계획(IND) 신속 심사

코로나19 백신 후보물질에 대한 중화항체시험 지원

보건복지부,

식품의약품안전처,

질병관리청

제품화
생산

메신저 리보핵산(mRNA) 백신 생산시설 구축 필요

해외 의존도가 높은 백신 원부자재장비 국산화 지원

백신 원부자재 등 성능평가 지원

제품화 컨설팅 및 해외인증 지원

산업통상자원부,

보건복지부,

식품의약품안전처,

중소벤처기업부

기타

특허정보 및 대응 등 지원

혁신적인 백신에 대한 적정가치 인정 필요(낮은 입찰단가)

해외 판로개척 및 마케팅 등 수출 지원

백신 관련 전주기 전문인력 확충 필요

특허청, 질병관리청,

산업통상자원부,

보건복지부

 
□ 정부는 현재 신속한 코로나19 치료제‧백신 개발 및 국내 백신 산업 육성을 위해 민‧관 합동 「글로벌 백신 허브화 추진위원회」 및 「코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회」를 구성‧운영 중으로,

 

 ○ 위원회 산하에 범정부 통합(원스톱) 기업 지원을 위한 기업애로사항해소지원센터 등을 설치‧운영하고 있다.

   - 이를 통해 기업 1:1 상담* , 찾아가는 현장 상담회**, 백신기업 협의체*** 등 다양한 의견수렴 과정을 거쳐 기업들의 애로‧건의사항을 청취, 신속히 애로가 해소될 수 있도록 지원하고 있다.

     * (기업상담) 2020년 5월부터 총 104회 269개사(社)(재상담 포함한 누계) 기업상담 실시(총 645건 처리완료)

    ** (찾아가는 상담) 2021년 11월부터 관련 기업 35개사(社) 및 유관협회(제약바이오협회 등 4개 협회) 현장방문 및 애로사항 청취(총 19건 처리완료)

   *** (백신기업 협의체) 백신 개발‧생산 기업 중심의 정부-기업, 기업 간 협력체계로 53개사(社) 참여(‘21.5월~)

 ○ 또한, 기업애로사항해소지원센터는 케이(K)-글로벌 백신 허브 구축 및 코로나19 치료제‧백신 개발 관련 범정부 지원 정책 안내를 위해 기업 설명회(2021년 9월‧12월, 2022년 1월)를 개최하고,  「백신‧치료제 지원 가이드북」을 마련‧배포(2021년 11월)한 바 있다.

□ 이강호 글로벌백신허브화추진단장은 “이번 질의‧답변집은 백신‧치료제‧원부자재 개발‧생산 중인 기업에 대한 정부의 적극적 지원 노력에 대한 안내 책자로서,

   - 코로나19 치료제‧백신 신속 개발 및 기업 부담경감, 나아가 국내 백신 산업의 경쟁력 강화에 도움이 되기를 바란다”라며,

 ○ “앞으로도 관련 기업 등에 필요한 정보를 적극 제공하는 한편, 애로사항을 수시로 청취하고 신속히 해결될 수 있도록 최대한 지원하겠다.”라고 밝혔다.

□ 질의‧답변집은 관련 기업 및 유관 기관‧협회 등에 배포될 예정이며, 보건복지부 누리집(홈페이지)*을 통해 확인할 수 있다.

     * 보건복지부 누리집(www.mohw.go.kr) > 정보 > 연구·조사·발간자료

<별첨>  백신‧치료제 등 주요 질의‧답변집

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